醫(yī)療器械行業(yè)的整合是大勢(shì)所趨，這其中有監(jiān)管、市場(chǎng)，也會(huì)有資本等等方面的因素。也許，就在你沒注意的時(shí)候，身邊的醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)已經(jīng)又少了一家。
根據(jù)CFDA發(fā)布的《2015年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)》，截至2015年11月底，我國(guó)實(shí)有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)5080家，第二類械企9517家，第三類械企2614家。
這其中，國(guó)家實(shí)施生產(chǎn)許可管理的第二類和第三類械企總共有12000多家。這1萬多家醫(yī)療器械企業(yè)，從2015年12月開始到現(xiàn)在，5個(gè)多月過去了，有多少已經(jīng)“消失”了？
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào)）的規(guī)定：在我國(guó)開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥監(jiān)辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案；開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，則應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)藥監(jiān)部門申請(qǐng)生產(chǎn)許可。
在對(duì)各個(gè)�。ㄖ陛犑小⒆灾螀^(qū)）藥監(jiān)部門網(wǎng)站的審批公示情況進(jìn)行梳理后，我們發(fā)現(xiàn)，在不到半年的時(shí)間里，已經(jīng)有至少164家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已（擬）注銷《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。這其中有些是企業(yè)主動(dòng)提出申請(qǐng)注銷的，有些是有效期屆滿未延續(xù)被注銷的，還有個(gè)別是違法生產(chǎn)被處罰了。
貼劑加工要找正規(guī)的，符合法律法規(guī)的企業(yè)， 山東煜和堂藥業(yè)有限公司有合法的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，公司現(xiàn)有幾十種正規(guī)的醫(yī)療器械文號(hào)，可以承接貼劑貼牌加工、黑貼劑加工等業(yè)務(wù)，公司以政策為依據(jù)，以生產(chǎn)質(zhì)量為根本，持續(xù)健康的發(fā)展，也希望更多的客戶可以與山東煜和堂藥業(yè)有限公司合作。
|
